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La Commissione europea, i direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) pubblicano oggi raccomandazioni per azioni volte a evitare carenze di antibiotici chiave usati per trattare le infezioni respiratorie per i pazienti europei nella prossima stagione invernale. Queste raccomandazioni, che sono state sviluppate attraverso il gruppo direttivo esecutivo sulle carenze e la sicurezza dei medicinali (MSSG), completano il processo di sviluppo di un elenco UE di farmaci critici. In stretta cooperazione con gli Stati membri dell'UE, la Commissione intraprenderà azioni operative di follow-up, compresi, se necessario, eventuali appalti congiunti.

Raccomandazioni per garantire un approvvigionamento sufficiente per i pazienti dell'UE

Se la domanda nella prossima stagione invernale è simile a un livello medio di consumo negli anni precedenti, i dati raccolti suggeriscono che la fornitura all'UE di formulazioni orali di antibiotici chiave di prima e seconda linea per le infezioni respiratorie corrisponderà alla domanda nel prossimo inverno stagione . L'EMA e l'Autorità europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) continueranno a collaborare con i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per rafforzare le misure volte ad aumentare la fornitura di alcuni antibiotici per via endovenosa.

Per essere meglio preparati per la stagione invernale, l'Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) dell'EMA ha concordato le seguenti raccomandazioni per azioni proattive:

Aumentare la produzione di antibiotici chiave : per evitare carenze nella prossima stagione autunnale e invernale, EMA e HERA raccomandano di continuare a impegnarsi con i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per intensificare le misure per aumentare la produzione. Un'azione tempestiva in vista della stagione autunnale e invernale dovrebbe dare ai produttori tempo sufficiente per assicurarsi di disporre di una capacità produttiva sufficiente per soddisfare le richieste.
Monitoraggio della domanda e dell'offerta : l'EMA e la Commissione, insieme agli Stati membri, continueranno a monitorare la domanda e l'offerta in collaborazione con le aziende. Dato che le misure adottate sono volte a garantire un approvvigionamento sufficiente, si ricorda a tutte le parti interessate di ordinare i medicinali normalmente, senza necessità di accumulare scorte di medicinali. L'accumulo di medicinali può mettere a dura prova le forniture e causare o aggravare le carenze.
Consapevolezza del pubblico e uso prudente : gli antibiotici dovrebbero essere usati con prudenza per mantenere la loro efficacia ed evitare la resistenza antimicrobica. I professionisti medici hanno un ruolo chiave da svolgere e gli antibiotici dovrebbero essere prescritti solo per trattare le infezioni batteriche. Non sono adatti per il trattamento di infezioni virali come raffreddore e influenza, dove non sono efficaci. Si consigliano anche iniziative di sensibilizzazione dei cittadini.

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